山西公布首批“三晋名方” 品种名单
2025-12-10 15:55

本报晋中12月10日讯(记者 姚凡)为推动中医药传承创新发展,今天,山西省药品监督管理局联合省科技厅、省卫健委、省医保局在山西中医药大学召开第一批山西省医疗机构中药制剂“三晋名方”优选结果发布会暨中药院内制剂创新发展论坛,公布了5个“三晋名方”品种及5个培育库品种,标志着我省中医药传承创新发展迈入标准化、产业化新阶段。

据了解,针对省内医疗机构制剂存在的资源分散整合不足、临床价值向产业价值转化不畅、标准化规范管理有待强化等突出问题,省药监局主动牵头建立跨部门厅际协同机制于6月启动“三晋名方”优选工作。前期通过覆盖全省主要医疗机构的扎实调研,系统梳理制剂发展瓶颈与创新需求,在此基础上制定发布《山西省中药制剂“三晋名方”优选工作通知》《申报指南》《优选标准》等系列文件。同时,构建以中医临床实效为核心、药学质量为支撑、新药转化潜力为导向的全维度评价体系,涵盖中医理论契合度、临床疗效数据、道地药材应用等中医临床指标,生产工艺稳定性、质量控制水平等药学综合指标,以及物质基础研究、转化可行性等新药转化指标,共计3大类20项具体评价标准,为优选工作提供了科学规范的制度遵循。

“三晋名方”优选工作开展以来,全省13家医疗机构踊跃申报52个品种,覆盖乳腺疾病、代谢性疾病、慢性肾病等多个临床领域。省药监局公开征集112名行业专家组建评审库,遵循“随机抽取、回避制度、全程监督”原则,经初评量化打分、终选现场答辩,最终确定5个“三晋名方”和5个培育库品种。第一批“三晋名方”品种名单分别是逍遥蒌贝颗粒、益气化浊胶囊、益气通淋胶囊、珍珠舌草胶囊、珍珠逍遥胶囊;第一批“三晋名方”培育库品种名单分别是补肾通督胶囊、虫草生元口服液、活血益心丸、顺胃降逆颗粒、术黄调经合剂。

入选品种均源自名老中医临床经验或经典名方化裁,深度融合山西地域学术流派思想,突出黄芪、党参、柴胡等道地药材优势,兼具深厚理论根基、丰富人用经验与扎实科研支撑,部分品种已启动“中医药理论、人用经验、临床试验相结合”的新药研发准备工作。

为推动“三晋名方”落地见效,我省已构建全链条支持政策体系:在调剂使用方面,入选品种直接纳入《山西省调剂使用院内中药制剂目录》,实行“一网通办、当日办结”;在科研创新方面,省级科技计划向名方转化倾斜,重点支持老年慢病专用剂型研发、儿童适宜性制剂改良;在临床用药方面,将“三晋名方”制剂按规定纳入长期处方管理范围;在医保保障方面,建立动态纳入机制,调剂使用品种可依法依规纳入医保支付范围;在新药转化方面,实行“一品一策、专班帮扶”,开辟检验检测和现场核查快速通道。

下一步,我省将持续完善政策矩阵,强化产学研协同创新,建立“三晋名方”动态管理与培育机制,加快推进优质制剂向中药新药转化,打造全国中医药传承创新区域品牌,让“三晋名方”成为守护群众健康、推动产业转型的重要力量,为中药强省建设注入强劲动能。

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